科兴制药人促红素通过秘鲁药监局GMP审计

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月16日晚间，科兴制药宣布，近期，公司核心产品人促红素注射液（EPO）接受秘鲁药监局（DIGEMID）的GMP现场审计，并当场通过。本次审计是EPO秘鲁GMP认证到期后的复审，审计团队对科兴制药人促红素生产线进行全面而细致的审查，范围涵盖产品原料、生产制造、质量控制等各个环节。

人促红素注射液是采用基因重组CHO细胞表达、纯化制得的基因工程药物，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化，已广泛应用于肾功能不全所致贫血、外科围手术期的红细胞动员以及非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血等领域。

北京国药诚信数据结果显示，2024年上半年，科兴制药人促红素（依普定®）在国内人促红素市场占有率排名第二。2000年前后，科兴制药的EPO开始布局出海，多年以来保持国内同类产品出口销量前列，特别是在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等市场，已成为当地EPO领先品牌。

科兴制药表示，未来，公司将继续恪守高质量标准，通过精益管理能力和海外商业化实力，为海外患者带去更多来自中国的高品质药物。公司也将继续推进与全球合作伙伴的合作关系，推进国产药出海，共享全球医药市场的发展成果。