上市5个月,青峰医药布立西坦片纳入新版国家医保目录

时间:2024-11-30 阅读数:3人阅读

新京报讯(记者王卡拉)11月28日,新版国家医保目录正式发布,青峰医药自主研发的新型第三代抗癫痫发作药物布立西坦片被纳入2024年国家医保目录。该药于今年6月28日在国内首仿上市,填补了国内空白。上市5个月即被纳入新版国家医保目录,将得以覆盖更广泛的患者群体。

癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病,被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一,也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。

自2016年2月美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市以来,布立西坦已在全球50多个国家和地区获批,用于控制癫痫发作。作为全球唯二中枢突触囊泡蛋白(SV2A)靶点药物,布立西坦能够以高亲和力和高选择性结合SV2A,发挥更强、更持久的疗效,长期改善患者认知功能和生活质量。凭借较高脂溶性这一特点,布立西坦能够迅速穿过血脑屏障,在服药后约1小时内,达到最大血浆浓度,从而快速发挥抗癫痫发作的疗效。

在欧盟,布立西坦目前的适应症人群是2岁及以上儿童、青少年和成人。在美国,布立西坦适应症人群已经扩大至1月以上婴幼儿。全球已上市地区的临床实践表明,无论是儿童还是成人癫痫患者,都有望通过布立西坦有效控制或改善当前的癫痫发作。

青峰医药的布立西坦片获批适应症为用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗,同时说明书中提供儿童患者的推荐剂量,便于对患儿按照体重制定给药方案。国家药监局官网数据库显示,截至目前,国内仅有青峰医药的布立西坦片获批上市,原研药未在国内获批。

校对 杨许丽

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